抗癌药物的伴随诊断，NGS伴有何种角色？

伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家（肿瘤科医生）必不可少的工具。根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。

在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。

伴随诊断测试不仅能够检测到分子靶标的存在，还可以监视药物在治疗过程中的脱靶现象，预测药物的不良反应及潜在毒性。

对于制药企业而言，在药物开发的过程中采用伴随诊断（CDx）可以有效地提高受试药物在临床试验中的成功率。

研究者分析了1998年到2012年期间的用药数据：对199种独特的药物化合物在676例非小细胞肺癌（NSCLC）患者身上的临床试验数据，并建立了药物风险预测模型。数据显示，在药物被批准之前，III临床试验是药物研发中的障碍，统计数据显示III试验的成功率仅有28%；然而通过基于伴随诊断开发的生物标志物指导试验，成功率能够提高到62%。

因此，调查者认为，在药物III临床试验过程中采用伴随诊断，可以有效地提高药物临床试验的成功机会。来源：生物探索